Covaxin को आपात उपयोग सूची में शामिल कराने के लिए भारत बायोटक ने WHO को 90% दस्तावेज जमा कर दिए हैं.
न्यूयॉर्क/जिनेवा: Covaxin टीके को कोविड-19 के लिए आपात उपयोग वाली सूची (ईयूएल) में शामिल कराना चाह रही,
भारत बायोटेक (Bharat Biotech) से WHO और अधिक जानकारी प्राप्त करने की जरूरत है.
इस बात की जानकारी कंपनी ने मंगलवार को दी है.
कंपनी का कहना है कि उन्हें उम्मीद है कि जुलाई से लेकर सितंबर के दौरान उन्हें (Covaxin) के आपात इस्तेमाल की मंजूरी मिल जाएगी.
Covaxin के आपात इस्तेमाल की मंजूरी मिल के बाद भारत बायोटेक की कोवैक्सीन को दुनिया के कई देशों में इस्तेमाल किया जा सकेगा.
WHO की वेबसाइट पर 18 मई को जारी ‘डब्ल्यूएचओ की ईयूएल मूल्यांकन प्रक्रिया में कोविड-19 टीकों की स्थिति’ ,
पर ताजा दिशा-निर्देश रिपोर्ट में कहा गया है कि भारत बायोटेक ने 19 अप्रैल को ईओआई (रुचि पत्र) जमा किया था,
तथा उससे अभी और जानकारी चाहिए.
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WHO के अनुसार, टीकों के आपात उपयोग की प्रक्रिया के लिए सूचीबद्ध करने के लिहाज से अनुमति देने के आवेदन गोपनीय होते हैं.
एजेंसी के अनुसार, यदि मूल्यांकन के लिए जमा किया गया,
कोई दस्तावेज सूची में शामिल करने के मानदंड को पूरा करता पाया जाता है तो डब्ल्यूएचओ व्यापक परिणाम जारी करेगा.
हैदराबाद स्थित भारत बायोटक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) ने सरकार से कहा है,
कि उसने कोवैक्सिन टीके को आपात उपयोग सूची (ईयूएल) में शामिल कराने के लिए डब्ल्यूएचओ को 90 प्रतिशत दस्तावेज जमा कर दिए हैं.
— BharatBiotech (@BharatBiotech) May 25, 2021
नई दिल्ली में सूत्रों ने सोमवार को यह जानकारी दी.
सूत्रों के अनुसार, भारत बायोटेक ने केंद्र सरकार से कहा कि शेष दस्तावेज जून तक जमा किये जा सकते हैं.
बता दें कंपनी ने EUL श्रेणी में अपना आवेदन जमा किया है, जिसे 3 स्टेप्स से गुजरना पड़ता है.
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सबसे पहला प्री-सबमिशन मीटिंग (Pre-Submission Meeting) होता है.
दूसरा चरण रिव्यू के लिए डोजियर स्वीकार (Accept dossier) करने का होता है
और तीसरा विस्तृत असेसमेंट (Detailed assessment) को पार करना होता है.
Covaxin के लिए भारत बायोटेक द्वारा डाली गई अर्जी पर मई के अंत या फिर जून में WHO बैठक कर सकती है.
अमेरिका, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया, आयरलैंड और यूरोपीय यूनियन ने कोवैक्सीन को आपात इस्तेमाल की सूची (ईयूएल) में नहीं रखा है.
भारत बायोटेक (Bharat Biotech) WHO की आपात इस्तेमाल सूची में लिस्टेड होने को लेकर आश्वस्त है.
